崗位職責:
1、負責整理、撰寫技術文檔(如產品注冊資料、臨床評價報告、風險管理文件等)。
2、負責與監管部門、檢測機構、臨床試驗中心及內部團隊溝通,跟進注冊進度。
3、執行公司醫療器械注冊相關業務及日常管理工作,認真細致地處理各種問題,推進項目快速落地;
4、 協助上級領導,完成其他相關工作,確保公司任務的圓滿完成。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫藥、生物醫學工程、藥學、醫學檢驗、機械工程(醫療器械方向)等相關專業優先,可接受優秀應屆畢業生。
2、熟練使用0ffice辦公軟件(Word/Excel/PPT),具備基礎的數據分析能力。
3、有醫療器械注冊項目、臨床試驗或質量體系建設的經驗優先。