崗位職責:
1.計劃管理工作:根據(jù)年度整體規(guī)劃,制定本部門工作計劃,及時提交企業(yè)負責人;按照月、季、年度向企業(yè)負責人提交質(zhì)量相關的指標、數(shù)據(jù)和報告;保證質(zhì)量小組會議的定期組織,進行質(zhì)量指標的審查和分析,對存在的問題參與制定切實可行的解決方案。
2.質(zhì)量管理工作:審核批準各部門起草的各類質(zhì)量管理類文件和記錄,確認其符合法規(guī)和質(zhì)量體系的要求;評估并建立合格供應商清單,審核并批準委托實驗機構、委托檢驗機構;確保所有偏差、投訴經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理,以及所有變更均得到有效控制;
團隊建設:建立良好的信息溝通渠道,建立健全有效的管理制度和激勵機制;培養(yǎng)部門內(nèi)合作態(tài)度和意識,提高部門員工工作的積極性;合理分工,促進團隊工作效率最大化。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,醫(yī)療器械、藥學、質(zhì)量管理等相關專業(yè);
2.同等崗位工作經(jīng)驗2年以上,有相關行業(yè)崗位工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮
3.熟悉中國GMP、cGMP,了解FDA、EU GMP等法規(guī);
4.熟悉國內(nèi)外相關的物料、產(chǎn)品標準(包括ISO/GT/YY),了解質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護以及認證工作。