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1.參與GMP建設，監督質量體系GMP符合性的實施； 2.質量體系評審的執行和持續改進； 3.負責各項質量管理活動調查，提出合理建議，并監督各部門的各項處理措施及執行情況； 4.負責配合藥監部門及公司的各類內、外部審計與檢查；落實檢查缺陷的整改工作；負責審核、提交整改報告等； 5.推進質量體系的持續改進。

任職資格：

1. 發酵、微生物、藥學、生物學相關專業本科及以上學歷，英語良好； 2. 熟悉國內外GMP法規，溝通能力強； 3. 3年以上藥品質量管理工作經驗，有生物藥生產質量管理經驗者優先； 4. 工作認真負責，嚴謹細致，有較強的分析解決問題能力。