一、崗位職責
1.負責原料二部生產管理工作;
2.負責制定車間考核制度,審核車間技術文件、批記錄等,并監督執行情況;
3.組織車間中試與規模化生產,監控生產過程、設備維護及質量跟蹤,及時解決偏差問題;
4.負責生產計劃的制定與執行,協調資源確保按期完成生產任務,同時控制成本與費用;
5.負責車間EHS(環境、健康、安全)工作,配合安全部門落實隱患排查整改措施;
6.確保生產符合GMP法規要求,審計前工作準備,主導GMP常態化管理及核查準備;
7.負責車間人員績效管理、操作培訓(含GMP、安全、技能),培養團隊綜合能力;
8.協調跨部門合作(如研發、質量部門),確保新產品順利接收和產品轉化落地。
二、任職資格
1.本科及以上學歷,化學、藥學、化工或制藥相關專業;
2.3年以上化藥原料藥生產或工藝開發經驗,2年以上車間管理經驗;
3.有較強的邏輯思維能力、語言、文字表達能力,具備跨部門溝通的能力及協調上下級的溝通能力;
4.熟悉新版GMP規范;
5.掌握合成工藝流程、設備維護保養,具備技術改進和成本控制能力;
6.熟悉原料藥合成設備、潔凈區生產工序;
7.具有藥企GMP相關迎檢經驗者優先。