職位描述
中藥研發質量體系中藥研發和質量控制中藥研發QA工作5年以上
崗位要求：
1.中藥學、藥學相關專業，碩士學歷；
2.熟悉中藥研發體系相關法規；
3.從事中藥研發QA工作5年以上，經歷過中藥新藥注冊現場核查；
4.具有良好的溝通能力和團隊合作精神；
5.責任心強，穩重細心，良好的職業操守。
崗位職責：
1.負責中藥研發質量管理體系的建立、監督及持續改進，確保體系符合法規要求，保障研發過程的質量與合規性；
2.負責中藥研發質量管理體系文件的起草修訂、審核、分發、培訓和歸檔，確保文件管理的規范性和有效性；
3.負責組織中藥新藥注冊現場核查及各種資料的現場準備，確保核查工作的順利進行；
4.負責監督中藥研發和質量控制活動，記錄并調查偏差OOS(0ut of Specification，結果超標)情況，制定糾正和預防措施，確保問題及時解決并防止再次發生；
5.負責定期組織中藥新藥研發合規性相關培訓，提升團隊的質量意識和法規意識；
6.完成上級安排的其他工作，積極配合公司整體運營需求。
工作地點
南昌新建區贛江中藥創新中心
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職位發布者
林佳明/招聘管理
立即溝通
贛江中藥創新中心贛江中藥創新中心為省屬事業法人機構，主要承擔本草物質科學研究設施的預研、建設、運行和管理，并開展相關領域的科學研究工作。中心于2019年4月注冊成立，占地60畝，建筑面積4萬平方米。現有15個專業研究組、1個工程管理部和4個職能部門，職工總數223人，其中博士及副高以上職稱62人，10人入選江西省“雙千計劃”。中心目標是聚焦中藥藥效物質基礎和安全性的關鍵科學問題，組織多學科交叉和多層次融合的研究團隊，構建本草物質科學研究綜合性技術平臺，為中藥研究和產業技術開發提供綜合性平臺支撐，推動中藥關鍵科學問題、中藥標準化、中藥制造技術和中藥大數據的科學研究和技術應用，實現中藥重大基礎科學突破和關鍵核心技術的發展，推動我國中藥大健康產業發展。
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