職位描述
醫藥制造
崗位職責:
1、設計和起草批記錄：
a.審核研發人員的工藝和批記錄草稿，提出問題并討論解決；
b.及時更新批記錄，使用其更符合現行SOP要求和生產需要；
c.改進工藝流程使其更安全，更具效率和更符合質量規范；
d.收集整理與清洗驗證相關的毒性數據和溶解性數據；
e.組織和參與項目生產會議并對項目生產/清洗提出可行性建議；
2、計劃項目生產的開展，確認原料、設備、工藝要求、人員配合符合要求，溝通部門項目進展，實施執行生產計劃；
3、討論和解決生產中各種問題，并就項目生產問題形成總結，體現在Campaign Report中；并跟蹤CAPA的執行，完成偏差報告的起草；
4、保證項目生產符合客戶數量、質量和時間上的需求；
6、負責新引進設備的操作流程/清洗流程的制定，優化；
7、對于清洗工作，按照工廠清洗VMP，進行清洗驗證，復雜清洗驗證方案的起草，并完成清洗驗證報告，配合QA對設備清洗驗證狀態的維護；
8、熟知各項SOP規定，通過各項SOP考核，嚴格執行并帶領下屬成員執行各項SOP規定，對基本SOP進行完善。
任職要求:
本科及以上學歷
制藥、精細化工或相關專業本科以上學歷
具有較好的英文閱讀、寫能力
精細化工、制藥生產、研發經驗、工藝優化經驗（可考慮應屆畢業生）
3年以上的CDMO企業的技術和/或生產經驗
3年以上的生產、研發和技術經驗，具有制藥行業特別是跨國制藥公司或CDMO管理經驗尤佳
具有良好的溝通與組織協調能力，具有較好的問題解決能力
工作地點
蘇州常熟市常熟藥明康德新藥開發有限公司
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職位發布者
張志浦/HR
昨日活躍立即溝通
常熟藥明康德新藥開發有限公司【藥明康德簡介】藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。【合全藥業簡介】合全藥業是藥明康德子公司，在全球多地設有研發及生產基地。合全藥業服務于生命科學行業，擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域的領軍企業，合全藥業致力于為全球合作伙伴提供高效、靈活、高質量的一站式解決方案，以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各種復雜化學偶聯藥物的研發與生產。【常熟基地簡介】常熟基地是按照高EHS和質量標準建立的工廠，一期的3個高規格車間和1個研發中心自2022年2月份開始陸續建成并投入使用，計劃在2024年完成二期的4個高標準車間建設。
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