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1、遵守公司GMP/EHS要求，保證其得到良好地貫徹執行。 2、管理項目的工廠轉移，參與安全評估，合理選擇設備，保證項目的順利實施，按時完成訂單。 3、起草批記錄母本，簽發執行批記錄，進行生產員工的周期培訓，項目技改的執行和跟蹤。 4、跟蹤項目進程，協調各部門資源，解決項目生產過程中發現的問題，主導偏差調查并采取措施進行問題糾正和問題預防。 5、提供生產過程主要設備的清洗指令。 6、進行臨床批生產文件優化工作，提高產品質量和運營效率，降低成本。 7、進行相關的項目和計劃管理，保證訂單的按時完成。 8、審核研發報告，起草和更新工藝主文件，進行工藝驗證、工藝轉移和相應的風險評估工作，確定控制策略和關鍵工藝參數的操作范圍/接受范圍（如有）。 9、參與化學安全評估和工藝安全評估，掌握并控制生產工藝安全隱患，確保工藝安全。 10、完成與本職相關指派任務和被授權的職責。

崗位要求：

1、本科以上學歷，化學、制藥等相關專業；

2、具備快速進行質量文件（變更，偏差，OOX）技術邏輯思維能力；

3、對工藝研發有一定的基礎，對工廠生產操作細節有良好的掌握；

4、3年以上工作經驗，有小分子領域的工廠轉移經驗為佳。