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職位描述： 1、負責醫療器械有源，無源產品（如注射針、導管、手術器械、有源儀器等）的生產、組裝、包裝等操作； 2、嚴格按照GMP（良好生產規范）和作業指導書執行生產任務； 記錄生產數據，確保產品過程可追溯； 3、 配合質檢人員完成產品抽檢，保證產品質量； 4、維護設備清潔及簡單故障處理，遵守安全生產規定。 5、了解ISO 13485、GMP等質量管理體系者加分； 6、責任心強，注重細節，能適應無塵車間環境。 任職基本要求： 1 、學歷：高中及中專以上學歷 2 、工作經歷：1年以上醫療器械生產經驗；1年以上庫房管理相關經驗。 3 、技能：熟悉醫療器械生產流程及常規生產設備操作維護保養；熟悉醫療器械庫房管理。 4、熟悉醫療器械的法律法規；熟悉GMP對生產管理及清潔的規范要求。 主要職責和權限： 1、負責按生產計劃組織生產工作，保質、保量完成生產任務；； 2、負責嚴格按生產工藝要求生產； 3、必要時，協助委托方開展驗證與確認工作； 4、對不合格品進行隔離、標識； 5、負責保持操作現場整潔； 6、負責生產設備使用及日常維護保養； 7、負責對廠房設施及設備進行維護保養，保證設備的正常運行； 8、原材料的請驗工作； 9、原材料、過程產品、成品、退回等產品的出入庫管理，建立健全管理帳卡物，確保物料與產品的可追溯管理； 10、做好物料與產品的儲存保管、貯存環境監控等工作； 11、定期組織內部盤點工作，保證作到帳物卡相符，及時反饋呆滯庫存； 12、其他工作任務。