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更新于 2025-06-19 00:16:41

醫療器械技術文件評審員

2-4萬
  • 北京海淀區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化
  • 實力大公司

職位描述

有源醫療器械技術文檔評審
職位描述: 1.根據客戶的需求和適當的認證標準規劃、推動專業管理體系審核、評估和認證服務; 2.協助推動業務發展,為客戶提供有價值的技術支持; 3.根據客戶需求,策劃和提供專業培訓、技術交流會和研討會,以幫助客戶持續完善管理體系等; 4.參加全球性的培訓項目或會議。 職位要求: 1.大學本科及以上學歷,醫療器械或相關學科如:醫學、藥理學、生物醫學工程、微生物學、生物技術、生物化學;衛生技術、機械工程、電子工程、質量管理; 2.具有4年及以上從事與醫療器械相關領域的工作經驗(包括開發,測試,設計,質量監控等),其中包括至少2年及以上的醫療器械的質量管理工作經驗如:質量工程師/經理,CAPA或投訴工程師/經理; 3.熟悉有源醫療器械IEC60601標準,ISO62304等; 4.熟悉醫療器械測試工作經驗,醫療器械或體外診斷器械法規和ISO13485標準,有MDSAP(美國FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亞TGA、日本JPAL等體系)和CE產品認證經驗者優先考慮; 5.英語聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫英文報告的等; 6.積極的工作態度,具備獨立工作和面對困境的能力,能適應較頻繁的出差; 7.具備良好的溝通能力和團隊協作精神; 8.具有CCAA或IRCA的注冊審核員資格者優先考慮。

工作地點

北京海淀區裕惠大廈

職位發布者

SGSFiona/HR

三日內活躍
立即溝通
公司LogoSGS
總部位于瑞士的SGS集團創建于1878年,是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構,也是全球品質和誠信的基準。SGS集團在全球擁有89000多名員工,分布在2600多個分支機構和實驗室,服務網絡遍及全球。SGS通標標準技術服務有限公司成立于1991年,現已在全國建成了78個分支機構和150多間實驗室,擁有15000多名訓練有素的專業人員。在中國,SGS的服務能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產品、電子電氣、農產食品、生命科學、化妝品及個人護理、石油化工、礦產、環境、工業、交通和電子商務等多個行業的供應鏈上下游。憑借全球化技術優勢和本地化服務理念,我們不斷創新,通過一流的檢測、認證服務,致力在企業組織、政府和個人間傳遞信任,更助力本土及全球客戶加速業務成功、提升可持續發展競爭力。作為優秀的企業公民,SGS連續四年入選道瓊斯可持續發展全球指數。SGS始終以負責任的態度經營企業、回饋社會。如在全國各分支機構持續開展捐資助學、愛心支教、扶貧幫困、賑災救危、保護環境等公益活動;并對辦公場所進行能效評估和改造工作,減少碳排放,是可持續發展理念的積極踐行者。SGS今天的驕人成績依靠的是一個富有理想和激情、充滿追求和進取精神的團隊.我們竭誠為優秀人才創造和諧公平、可持續發展的競爭環境,從而使我們的團隊為SGS這個百年卓越品牌實現一個又一個新的夢想,同時我們也相信您會在SGS找尋到你的職業生涯的成就感及應有的回報。
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