職位描述
醫療器械研究
崗位職責：
1、負責對接海外臨床試驗事宜，統籌管理臨床試驗工作。
2、掌握海外醫療器械及IVD產品注冊法規，確保臨床研究及注冊流程符合當地法規要求。
3、負責臨床試驗相關文件的整理、翻譯、審核及備案工作，確保文檔的完整性和準確性。
4、及時處理臨床試驗過程中出現的問題，與海外合作方及公司內部各部門進行有效溝通，確保項目順利推進。
任職要求：
1、生物、檢驗等相關專業本科及以上學歷，留學背景優先。有海外臨床項目經驗者優先。
2、英語流利，可作為工作語言。
3、能適應海外出差，具有良好的團隊合作精神和責任心。
工作地點
廈門海滄區海滄新陽工業區新光路332號
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職位發布者
Fiona/招聘專員
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英科新創
InTec堅信沒有任何人的生命是微不足道的與我們一起成為IVD行業的開拓者不斷拓展基礎醫療的邊界【關于我們】英科新創成立于1989年，是一家聚焦體外診斷領域的高新技術企業。作為國內歷史最悠久的IVD企業之一，公司致力于打造智慧前瞻、人人受益的醫療診斷平臺。歷經30余年發展，構建了以即時檢測（POCT）為核心的多元技術平臺，逐漸形成了從上游生物原料到下游診斷產品研發、生產、銷售的全價值鏈運營體系。規模實力?核心自主知識產權90+?產品注冊證書160+? 2000+境內外合作伙伴?全球第一家HIV、HCV快速診斷項目同時通過WHO PQ認證的中國企業?全球第一家瘧疾產品通過WHO PQ認證的中國企業?連續多年榮獲“國家高新技術企業”、“國家知識產權優勢企業”、“福建省級企業技術中心”等榮譽稱號公司福利√ 5天8小時、周末雙休、彈性上下班、帶薪年假、入職即繳交五險一金；√ 13薪+年終獎、研發獎金√提供免費工作餐、免費班車接送√防暑降溫費、過節費、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、電影卡等√完善的崗前培訓、職業培訓機制，管理與技術并重的晉升通道√不定時組織團隊建設、年度旅游、博餅晚會、春節晚會等活動公司網址：www.asintec.com聯系傳真：+86-0592-6519159聯系地址廈門公司：福建省廈門市海滄新陽工業區新光路332號蘇州公司：蘇州工業園區星湖街218號生物納米園B10北京公司：北京市昌平區科技園區雙營西路79號院28號樓
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