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二類醫療器械質量負責人 崗位職責說明： 1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的技術要求和質量標準； 2.確保在物料、產品放行前完成對批生產、檢驗記錄的審核，對產品質量的相關事宜負有決策的權利，并決定物料是否放行； 3.確保完成所有物料、中間產品、產品、工藝用水的檢驗及廠房環境監測； 4.依據質量控制程序要求，正確識別各項質量管控點，批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程； 5.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告以及重大偏差和檢驗結果超標得到及時處理；； 6.確保實驗室主管和檢驗員都經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容，確保本部門人員掌握相關理論知識和實際操作技能； 7.對供方的質量保證能力進行審核及評定，協助采購完成供方的評價及再評價； 8.遵守公司管理規定和相關作業文件，完成公司領導交辦的其他工作事項。 任職要求： 1.有相關行業工作經驗優先，大專及以上學歷； 2.醫療器械、生物醫藥、檢驗、電氣、電子信息、質量管理、免疫學、藥學等醫療器械相關專業。 3.有源（有電）醫療器械質量部負責人經歷的優先考慮。 工作時間：8：30-12：00，13：00-17：30；月休4天