1、貫徹執行醫療器械制造的法律、規章、質量標準和技術要求、法規,組織建立和實施企業醫療器械質量管理體系,并保持質量管理體系的有效運行;
2、負責組織開展質量管理體系運行情況的內審自查工作和外審工作,提交企業年度質量管理體系自查報告;
3、負責體系注冊事宜;
4、負責部門年度質量目標的核準;
5、對外負責質量管理體系相關事項的聯絡工作;
6、負責輔導事宜與認證事宜的處理;
7、協助總經理召集管理評審及相關管理決策事宜。
任職資格:
1、醫學、中醫、生物材料等專業大專以上學歷;
2、熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量管理體系的專業技能和解決實際問題的能力;
3、具有良好的組織、溝通和協調能力,責任心強。
4、遵紀守法,具有良好的職業道德素質。