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職位信息: 1、協助PM對臨床試驗的項目管理工作，根據臨床試驗方案及GCP要求，執行中心篩選、啟動、過程中質控、關閉等訪視工作； 2、協助臨床試驗供應商的監督管理； 3、協助臨床研究全過程的質量控制，項目的進度管理及研究者的溝通協調，報告、文件管理等； 4、協助制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍、團隊成員，進度計劃，財務預算等內容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足進度需要，控制項目范圍及預算在合同范圍內； 5、核對試驗藥物和物資的使用情況、不良事件的報告情況，確保原始資料、病例報告表等臨職位信息: 1、協助PM對臨床試驗的項目管理工作，根據臨床試驗方案及GCP要求，執行中心篩選、啟動、過程中質控、關閉等訪視工作； 2、協助臨床試驗供應商的監督管理； 3、協助臨床研究全過程的質量控制，項目的進度管理及研究者的溝通協調，報告、文件管理等； 4、協助制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍、團隊成員，進度計劃，財務預算等內容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足進度需要，控制項目范圍及預算在合同范圍內； 5、核對試驗藥物和物資的使用情況、不良事件的報告情況，確保原始資料、病例報告表等臨床試驗數據的完整性、準確性和真實性； 6、溝通并協調研究者、研究現場、監查方、數據管理方等相關參與方，共同協商、解決項目中出現的相關問題； 7、具備SCRA崗位應具備的能力并能及時處理應急突發事件，為項目經理的主要應急后備人選； 8、參與臨床研究SOP的撰寫； 9、完成公司交代的其他相關工作事務。 任職要求： 1、本科及以上學歷，臨床、醫藥類相關專業； 2、2年以上臨床試驗管理經驗，有CRO公司II/III期臨床項目管理經驗者優先； 3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規； 4、語言表達和溝通協調能力良好，責任心強，工作積極主動，具備優秀的職業道德； 5、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應偶爾出差； 6、具有一定的英語聽說讀寫能； 7、較強的解決問題能力和應急預案管理能力床試驗數據的完整性、準確性和真實性； 6、溝通并協調研究者、研究現場、監查方、數據管理方等相關參與方，共同協商、解決項目中出現的相關問題； 7、具備SCRA崗位應具備的能力并能及時處理應急突發事件，為項目經理的主要應急后備人選； 8、參與臨床研究SOP的撰寫； 9、完成公司交代的其他相關工作事務。 任職要求： 1、本科及以上學歷，臨床、醫藥類相關專業； 2、2年以上臨床試驗管理經驗，有CRO公司II/III期臨床項目管理經驗者優先； 3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規； 4、語言表達和溝通協調能力良好，責任心強，工作積極主動，具備優秀的職業道德； 5、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應偶爾出差； 6、具有一定的英語聽說讀寫能； 7、較強的解決問題能力和應急預案管理能力