崗位職責:
(一)結晶工藝開發?
依據原料藥或精細化學品的特性,深入研究物質的相平衡、溶解度等物理化學性質,結合行業前沿技術,設計創新的結晶工藝路線與實驗方案。?
針對新產品研發需求,探索合適的結晶溶劑、結晶方法(如冷卻結晶、蒸發結晶、反應結晶等)及工藝參數,確保獲得理想的晶體形態、粒度分布和純度。?
(二)工藝優化與放大?
對現有結晶工藝進行系統優化,通過調整操作條件(溫度、攪拌速率、pH 值等)、添加晶種或晶型修飾劑等方式,提高產品收率、改善晶體質量,降低生產成本與能耗。?
負責結晶工藝從實驗室小試到中試及工業化生產的放大研究,解決放大過程中出現的傳熱、傳質、晶體聚集等技術難題,制定詳細的工藝操作規程和質量控制標準。?
(三)實驗操作與數據分析?
熟練開展各類結晶實驗,精確控制實驗過程,嚴格記錄實驗數據,運用先進的分析技術(如激光粒度儀、X 射線衍射儀、顯微鏡等)對晶體質量進行表征與分析。?
對實驗數據進行深入挖掘與處理,建立工藝參數與晶體質量之間的關聯模型,為工藝優化和問題解決提供科學依據,撰寫詳實的實驗報告和技術文檔。?
(四)團隊協作與技術支持?
與合成、分析、質量控制等部門緊密協作,共同推進項目研發與生產進程,提供結晶工藝相關的技術支持與解決方案。?
參與行業技術交流與培訓活動,跟蹤結晶領域的最新研究成果和發展趨勢,引入新技術、新方法,提升團隊整體技術水平。?
(五)安全與合規管理?
嚴格遵守實驗室安全規定和環保法規,規范使用和管理各類化學試劑、儀器設備,妥善處理實驗廢棄物,確保實驗環境安全。?
關注國內外藥品法規和行業標準變化,確保結晶工藝符合 GMP 等相關要求,協助完成工藝驗證、注冊申報等工作。
任職要求:
化學工程與技術、化學工藝、應用化學、制藥工程等相關專業碩士及以上學歷;具備豐富結晶工藝工作經驗的本科學歷人員也可考慮。?
(二)專業技能?
精通結晶原理、相圖分析及晶體生長理論,熟練掌握各類結晶實驗操作和分離純化技術,熟悉常見分析儀器的使用與維護。
具有 1 - 3 年結晶工藝研發或生產工作經驗,熟悉結晶工藝開發流程和工業化生產要點;有成功完成結晶工藝優化或新產品開發項目經驗者優先。?
(四)綜合素質?
具備較強的創新能力和問題解決能力,能夠在工藝研發和生產中快速定位問題并提出有效解決方案。?
擁有良好的團隊協作精神和溝通能力,能夠與不同專業背景的人員高效合作;工作嚴謹細致,責任心強,具有較強的執行力和抗壓能力。?
具有良好的職業道德和保密意識,嚴格遵守企業規章制度和知識產權保護要求。