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崗位職責： 1、協助總經理建立、實施和運行質量管理體系，負責與體系有關的外聯工作； 2、負責管理、控制體系文件(質量手冊、程序文件、工藝文件、管理制度、記錄等),保證其有效版本的正確使用及有效運行； 3、負責公司主要產品CE、FDA、CFDA等認證工作計劃、組織、實施，確保審核過程得以順暢進行，負責與認證有關的外聯工作； 4、負責按照體系文件的要求定期搜集各部門體系運行相關數據，并對其進行分析、總結，提出有效的改進意見； 5、負責對檢測設備的校準，編制內部校準規程，對檢測設備操作人員進行培訓和考核； 6、負責公司內外部所有反饋的跟蹤及其糾正預防措施制定實施，包括審核發現及不合格品的反饋等； 7、負責對體系和產品的持續改進，提出相應措施的糾正預防處理意見，并協調各部門實施應對，跟蹤驗證實施效果； 8、協助公司領導完成公司內審、管理評審、外審等； 9、完成總經理交辦的其它工作。 任職要求： 1、理工科專業，大專以上學歷，三年以上質量管理工作經驗； 2、熟悉ISO 13485標準及電子、醫療行業相關質量標準及法律法規； 3、了解醫療器械國內外法規、標準、注冊流程； 4、具有較強的溝通能力、領導能力、組織能力、表達能力、協調能力、執行力等； 5、具有IS013485:2016內審員證書或者注冊經驗者優先； 6、具有相關行業經驗者優先； 7、良好的英文讀寫能力。 8、具體薪資根據工作經驗評估，面議。