職位描述
藥品質量管理體系GMP認證醫藥制造生物工程
崗位職責：
1、負責起草質量管理規程等文件；
2、審核質量標準、質量管理規程、生產管理規程、崗位標準操作規程等GMP文件；
3、對與質量有關的變更、偏差、CAPA及投訴情況進行協助調查并跟蹤處理方案的落實情況；
4、協助經理做好質量風險等管理，起草風險評估報告、年度報告、年度質量目標及完成情況報告；
5、提交年度驗證總計劃和月度驗證計劃，監督驗證工作的開展；
6、審核質量回顧分析報告；
7、記錄自檢發現的缺陷情況并提交改進方案，監控改進方案的落實情況；
8、審核小試、中試、工藝驗證方案及報告，審核檢驗方法、驗證方案及報告；
9、評價常規批生產及包裝記錄、檢驗記錄；
10、監督檢查實驗室、生產部門的GMP工作；
11、負責對相關人員進行GMP知識的基礎培訓；
12、領導安排的其他工作。
任職要求：
1、大專或本科以上學歷，藥學、制藥、生物制藥等相關專業。
2、有兩年以上藥品GMP體系管理相關工作經驗，熟悉GMP知識、文件、體系管理等。
3、有責任心，態度積極，善于溝通與協調；
工作地點
廣東省中山市南朗鎮華南現代中醫藥城思邈路9號
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職位發布者
鄭女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
廣東香山堂藥業有限公司廣東香山堂藥業有限公司坐落于中山市南朗鎮華南中醫藥城，公司擁有藥品批文87個，產品涵蓋心腦血管類、胃腸類、抗菌類、抗感冒類、化痰止咳類、抗過敏類、補腎類、肝膽類、兒科類、婦科類等多個中西藥物制劑，產品銷售網絡覆蓋全國。同時，為提高企業的可持續發展力，近年來公司在不斷開拓現有品種銷售市場的同時，高度重視新產品的研發工作，配備了先進的研發設備，每年投入巨資進行新產品的研發及現有工藝的改進工作，先后獲得廣東省高新技術企業等榮譽。公司始終堅持以“傳承嶺南醫藥文化，鑄就民族醫藥品牌”為己任，秉承“追求卓越，不斷創新，質量第一，用戶滿意”的經營理念，堅持打造高品質的產品和傳播健康，為人類健康幸福作出貢獻。
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