職位描述
實驗室儀器設備驗證
1、負責驗證測試小組的日常驗證工作，進行實驗室儀器設備（例如酶標儀、PCR儀、紫外分光光度計、潔凈工作臺）等驗證相關工作；
2、 負責驗證相關文件（如測試方案、報告等文件）的起草和修訂；
3、 負責驗證測試類項目執行的管理；
4、 負責驗證儀器日常管理與操作等；
5、 負責驗證完成后進行驗證文件包的整理、遞交上級審批和歸檔保存；確保驗證文件的完整性和準確性；
6、上級主管分配的其他任務。
工作地點
北京大興區榮華國際大廈5號樓1708
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職位發布者
孫女士/HR
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睿知而行(沈陽)科技有限公司睿知而行（沈陽）科技有限公司公司主要為國內/國際藥品生產行業提供專業的CGMP認證咨詢和驗證服務；注冊地位于首都北京，在沈陽、西安設有服務辦事處；公司致力于在制藥領域成為國內一流的GMP認證和驗證服務專家；目前，已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業GMP認證咨詢和驗證技術服務。公司專業技術服務包含： 1.認證咨詢服務 FDA、歐盟、WHO、CFDA認證咨詢（無菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料）制藥質量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設與完善法規指南與崗位實際操作相結合廠房設計審核 2.審計和培訓&其它 GMP審計數據可靠性審計數據可靠性、實驗室管理、風險管理、無菌工藝管理等培訓差距性分析一致性評價審計微生物實驗室審計和培訓在線培訓平臺 3.全套驗證服務驗證咨詢、執行及培訓公用系統驗證工藝設備驗證計算機系統驗證（CSV）工藝驗證清潔驗證無菌相關驗證公司歷年服務客戶有：美國百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標準上海復宏漢霖/生物單抗-數據可靠性及GMP審計/FDA&歐盟&中國標準藥明康德/生物制品-數據可靠性及實驗室管理/FDA標準紹興藥監局/無菌注射劑-第三方審計/中國標準廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國標準
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