職位描述
質量體系管理
崗位職責：
1. 負責整理質量管理體系文件初稿，獲取質量管理體系證書；
2. 負責撰寫產品備案相關資料，獲取產品備案證和生產備案證；
3. 負責組織管理評審及外部審核相關工作
4. 負責產品研發質量的實施、協調和監督；負責組織制定產品質量保證計劃，確保開發過程合規，保證產品質量；
5. 負責產品的風險管理，落實到設計開發過程中，確保已識別的風險落地并可追溯；
6. 負責產品變更的管理，指導相關驗證或確認工作
任職資格：
1. 學歷要求：本科
2. 專業要求：理工科背景，醫學物理、生物醫學工程等相關專業優先
3. 經驗/能力要求：
1）有醫療器械質量管理項目實習經歷、了解醫療器械法律法規者優先考慮
2）具有良好的質量意識和服務意識，工作責任心強，抗壓能力強
工作地點
安徽省安慶市宿松縣孚玉鎮龍門南路
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職位發布者
劉玲/hr
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中科超精(南京)科技有限公司中科超精(南京)科技有限公司主要從事高端腫瘤精準放射治療技術與系統的創新研發、先進制造與軟硬件整體解決方案服務，是由鳳麟核集團牽頭，聯合中國科學院與國家級南京江北新區管委會產業投資平臺共同出資組建的混合所有制高科技創新型企業。公司注冊資本17828.6萬元，是蘇南國家自主創新示范區潛在獨角獸企業、南京市培育獨角獸企業。"公司擁有以中國科學院院士、國際核能院院士為首席科學顧問的國家級技術創新團隊，其中核心技術骨干中80%為博士等高層次人才。基于鳳麟核三十余年來積累的中子與輻射輸運理論研究成果，公司自主研發了我國首套通過國家創新醫療器械特別審批的精準放射治療計劃系統、全球領先的醫用直線加速器、X射線圖像引導系統、放射治療信息與影像管理軟件、劑量驗證系統軟件等麒麟刀“金、木、水、火、土”精準放射治療系列產品。“麒麟刀”相關科技成果入選“中國十大重大技術進展”，先后獲國家自然科學獎二等獎、安徽省自然科學獎一等獎等多項重要獎勵。“麒麟刀”項目是江蘇省委常委、南京市委書記韓立明掛鉤聯系的江蘇省重大項目(戰略性新興產業類)。公司牽頭或參與組建“高端放療產業創新戰略聯盟”、放射醫學江蘇省高校協同創新中心、南京市腫瘤精準放射治療裝備工程研究中心、南京市博士后創新實踐基地等系列創新平臺，是放療行業唯一入圍國家級人工智能醫療器械創新任務揭榜單位。“以“精準守護，生命無窮”為使命，以“成為世界放療產業龍頭企集團，治癌癥，護健康”為愿景，中科超精致力于解決放射治療高端裝備自主化的“卡脖子”痛點，為推動健康中國建設貢獻科技力量。“
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