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更新于 2月7日

分析項目負責人

1-1.8萬·13薪
  • 武漢江夏區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥新藥仿制藥納米制劑透皮制劑緩控釋制劑制劑固體制劑液體制劑吸入制劑氣體制劑
1、負責或安排項目研發過程中的檢測,包括溶出度、常規理化和液相、氣相檢測等項目,負責原始數據真實性、完整性和有效性; 2、起草相關研究方案和報告; 3、參與或主導項目質量研究、標準建立和方法驗證; 4、獨立進行分析方法開發和雜質譜研究。 5、根據項目進度計劃完成質量研究和穩定性研究,完成相關部分的CDE資料撰寫 6、負責相關儀器設備的維護保養級實驗室衛生管理; 崗位要求: 1、本科及以上學歷,藥學、化學等相關專業; 2、有5年以上分析研發工作經驗,有成功申報經驗 ; 3、能熟練操作HPLC、GC、激光粒度儀及各種理化檢測設備; 4、熟悉原料藥、仿制藥研發流程,了解國內法規要求; 6、做事嚴謹、仔細、勤奮、樂于學習;

工作地點

江夏區武漢熙瑞醫藥科技有限公司

職位發布者

萬女士/招聘經理

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公司Logo武漢伯熙醫藥集團有限公司
武漢伯熙醫藥集團有限公司(簡稱伯熙醫藥)位于武漢東湖新技術開發區,是集新藥與仿制藥研發、臨床技術服務、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫藥研發平臺。業務范圍包含:創新藥物與改良新藥研發,仿制藥物研發,臨床前藥理藥代、毒理毒代技術服務,臨床試驗技術服務(CRO),生物分析檢測,CRC服務和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發平臺、質量研究平臺、體內外藥效學與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數據管理與統計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現了新藥與仿制藥研發、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發技術服務。目前公司擁有5000多平方米的研發試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總人數的10%以上。同時還聘請了十余名業內知名專家、教授作為顧問及技術指導。配置了先進的試驗設備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學發光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數百臺精密試驗儀器設備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發各類藥物的能力。目前公司在研產品10多項,申請專利20多項,涉及創新小分子藥、生物技術產品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業決定品質。200余家優秀的合作單位印證了了我們的產品和服務,讓我們始終在“科學規范、誠信務實、合作共贏”的旗幟下,研發更新、更好的藥品,共同擔負起衛護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫藥集團將繼續秉承“創新、求實、科學、規范”的企業宗旨,致力于打造優秀品牌,持續創新和發展,成為國內醫藥研發行業的領先者。
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