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更新于 5月21日

醫學經理(J14444)

2.3-3.5萬
  • 深圳南山區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

兒科醫學醫學方案臨床運營
崗位職責:
1、負責臨床試驗醫學策略和臨床開發路徑的制定,與注冊、非臨床、制劑、藥學、立項等部門等部門溝通和回復相關產品的適應癥及競品調研等;
2、負責臨床試驗申請階段醫學模塊資料撰寫(中、英)、與相關專家溝通試驗相關醫學問題;撰寫和修訂臨床試驗方案、試驗過程中醫學相關文檔,以及對研究相關人員提出的醫學問題進行回復;
3、負責試驗過程中醫學監查計劃/報告的制定和審核、床試驗后相關報告的撰寫和審閱;
4、協助藥物警戒醫學相關問題處理,和DSUR文件撰寫或審核;
5、協助相關適應癥和醫學知識的培訓。
任職要求:
1、醫學(臨床、中西結合)、預防醫學、藥物學相關專業,碩士及以上學歷;
2、5年以上工作經驗,擁有2年以上醫學監查員或者臨床監查員經驗,3年以上醫學撰寫經驗,有自免(SLE/CLE/IBD)、腫瘤、內分泌(兒童)、抗病毒等項目經驗者優先;
3、熟悉臨床試驗各環節和《藥物臨床試驗質量管理規范》,了解數據統計相關內容;
4、能查閱英文文獻和用英語日常溝通,細致認真,能適應出差。

工作地點

深圳南山區創益科技大廈

職位發布者

嚴女士/研發HRBP經理

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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型生物制藥企業,專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領域的藥物研發,并圍繞上述治療領域擁有一定中藥及化學藥技術沉淀。科興制藥主要產品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細胞刺激因子”,微生態制劑藥物“酪酸梭菌二聯活菌”。公司主要產品已沉淀一定行業優勢地位和市場影響力,近年來依托政策支持和營銷渠道深耕,保持穩定增長。科興制藥經過二十幾年的醫藥研發與產業化技術沉淀,已構建較為完整的藥物研發創新體系,覆蓋從藥物發現、藥學研究、臨床前研究、臨床研究至產業化的醫藥創新能力。科興制藥技術中心2017年被認定為“山東省省級企業技術中心”,2018年被認定為“濟南市蛋白藥物工程實驗室”,2020年被認定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術中心”。展望未來,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的發展使命,聚焦于生物藥發展戰略,并將在研發、產業化、市場營銷、人才及組織等方面持續推進,保障生物藥發展戰略落地。
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