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1、負(fù)責(zé)參與公司質(zhì)量目標(biāo)的制定。 2、負(fù)責(zé)編制有關(guān)驗(yàn)證的管理方面的文件，并負(fù)責(zé)貫徹、落實(shí)。 3、負(fù)責(zé)編制全廠年度驗(yàn)證計(jì)劃及其他驗(yàn)證計(jì)劃。 4、負(fù)責(zé)全廠有關(guān)公用設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)工藝、設(shè)備清潔等驗(yàn)證的組織、監(jiān)督工作。 5、負(fù)責(zé)周期性再驗(yàn)證安排工作。 6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告的審核，并負(fù)責(zé)驗(yàn)證證書(shū)的發(fā)放工作。 7、負(fù)責(zé)參與對(duì)全廠職工進(jìn)行 GMP 法規(guī)和驗(yàn)證工作的培訓(xùn)及教育工作。 8、負(fù)責(zé)編制驗(yàn)證項(xiàng)目所產(chǎn)生費(fèi)用的預(yù)算與控制。 9、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中偏差及變更的調(diào)查、處理等。 10、 負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目相關(guān) URS的編制及審核，負(fù)責(zé)對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、布局等的審查，并施工過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢查及監(jiān)督。 11 、負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)計(jì)劃的制定與實(shí)施。 12、負(fù)責(zé)人員的業(yè)績(jī)考核。 13、 參與企業(yè)的 GMP 自檢，寫(xiě)出自檢報(bào)告和改進(jìn)意見(jiàn)，并對(duì)企業(yè)自檢結(jié)果的改進(jìn)進(jìn)行 跟蹤管理。 14、 負(fù)責(zé)參與新工藝、新產(chǎn)品中、小試試驗(yàn)，對(duì)能否投入生產(chǎn)提出意見(jiàn)。 15、 負(fù)責(zé)組織人員不定期對(duì)各單體進(jìn)行 GMP 日常化檢查，并書(shū)面報(bào)告直接上司。 任職資格： 1、制藥及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷，有驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮； 2、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和職業(yè)表養(yǎng)，能夠認(rèn)真展行工作職責(zé)，具備一定的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力； 3、主動(dòng)學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，對(duì)國(guó)內(nèi)外驗(yàn)證法規(guī)有一定了解，能并將學(xué)習(xí)內(nèi)容與實(shí)際工作相結(jié)合。