1、配合完成中試階段工藝開發和工藝優化工作,跟蹤試驗的進展實施情況,根據生產工藝的需要,對各工序收率的提升與優化,給與技術分析和支持;
2、配合完成新項目I/III期臨床樣品生產、產業化工藝確認與驗證及相關文件修訂;
3、配合完成產品的工藝變更、工藝部設備文件及崗位文件修訂;
4、項目申報資料相關文件的撰寫及審核工作;;
5、負責制劑各批生產、實驗數據的匯總工作,系統分析、定期總結匯報,為產業化生產及工藝優化提供數據支持。
6、完成部門領導安排的其他工作。
任職資格:
1、生物制藥、醫學、生物工程等相關專業;
2、3年以上生物制藥相關工作經驗;
3、熟悉國內外制藥行業工藝研究、放大相關技術和法規。
注:該崗位工作地點在梅河口(提供食宿),如不能接受崗位工作地點請勿投遞!