職位描述
CE認證英語生物工程國產器械注冊ISO13485FDA認證ISO認證醫療設備/器械檢測/認證
（1）編制客戶委托的醫療器械法規認證所需要的CE技術文檔；醫療器械產品FDA 510(k)注冊所需要的注冊文件,幫助或指導客戶完成FDA注冊、列名等工作；幫助客戶建立和完善質量管理體系，如：ISO 13485、QSR820、GMP等。
（2）指導客戶完成外部審核的整改；協助參與客戶的現場審核，指導客戶完成外部審核的整改。
（3）解答客戶有關技術、法規、質量體系方面的疑問，提供相應的咨詢服務。
（4）為客戶提供CE法規相關 / FDA注冊 / 醫療質量管理體系相關的的培訓服務。
崗位要求:
（1）本科及以上，理科或工科專業，例如：生物工程、醫學、材料等。
（2）一年及以上的醫療器械制造企業的研發、注冊、質量工作經驗，或一年及以上的醫療器械法規咨詢經驗。
技能要求：
（1）熟悉歐盟醫療器械法規。
（2）能獨立維護質量體系，熟悉ISO 13485、中國GMP或MDD、IVDD。
（3）熟練的英文閱讀、書寫能力。
職位福利：帶薪年假、交通補助、補充醫療保險、定期體檢、五險一金、績效獎金
工作地點
上海靜安區廣中西路555號
相似職位
- 國際注冊經理1.2-2.4萬
上海 - 閔行
威高集團 - 海外注冊主管/工程師1.2-2.4萬·14薪
上海 - 靜安
卓阮醫療科技(蘇州)有限公司 - 海外注冊1.5-2.5萬·14薪
上海 - 靜安
卓阮醫療科技(蘇州)有限公司 - 歐盟醫療器械CE法規咨詢工程師8000-12000元
上海 - 靜安
洲通健康科技(上海)有限公司 - 醫療器械注冊主管1.5-2.5萬
上海 - 長寧
百倍醫療科技(上海)有限公司 上海 - 浦東
瓦里安醫療
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
宋女士/人事專員
當前在線立即溝通
洲通健康科技(上海)有限公司洲通Healthcare匯聚了醫療器械法規、體系、測試等各領域的資深技術專家團隊，依托優質的戰略合作資源，服務內容涵蓋MDR CE認證、FDA注冊、NMPA注冊、質量體系輔導、安規測試咨詢等，致力為醫療器械企業提供一站式、全方位的解決方案。我們的宗旨是：助力國產醫療器械制造商全面持續符合國內國際市場準入要求。
公司主頁