職位描述
二類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療器械注冊三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé)：
1. 負責(zé)新產(chǎn)品項目從產(chǎn)品定義、開發(fā)、到交付的全鏈條管理，從立項到結(jié)項的全生命周期管理；
2. 負責(zé)新產(chǎn)品產(chǎn)品注冊管理及跟進；
3. 負責(zé)新產(chǎn)品產(chǎn)品從研發(fā)階段轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)階段的設(shè)計移交全流程；
4. 負責(zé)項目全周期的資源協(xié)調(diào)和溝通，風(fēng)險管控等工作；
5. 參與新產(chǎn)品調(diào)研，供應(yīng)商拜訪及問題跟進，醫(yī)院現(xiàn)場拜訪及產(chǎn)品使用情況收集等工作，協(xié)調(diào)研發(fā)資源解決問題；
6.產(chǎn)品注冊型檢工作的跟進和管理。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，機械、電子、生物工程、自動控制相關(guān)專業(yè)，5年以上工作經(jīng)驗；
2.醫(yī)療器械行業(yè)3年以上從業(yè)經(jīng)驗，有醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；有完整完成二類、三類醫(yī)療器械項目者優(yōu)先；
3.熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程、有一定項目管理經(jīng)驗，經(jīng)歷過產(chǎn)品從需求、方案設(shè)計、測試方案及驗收的完整研發(fā)流程；
4.熟悉可靠性工程、設(shè)備可靠性分析和評價；
5.具有較強系統(tǒng)思維能力和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度；
6.優(yōu)秀的溝通與執(zhí)行能力，良好的抗壓能力，高度的敬業(yè)精神。
職位福利：餐補、通訊補助、節(jié)日福利、周末雙休、免費班車、每年多次調(diào)薪、入職社保
職位亮點：大牛團隊、包住宿、包午餐
工作地點
咸陽渭城區(qū)空港普匯中金科創(chuàng)園12號樓2單元501
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職位發(fā)布者
劉利/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
路海成通(陜西)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司坐落于美麗富饒的八百里秦川之間、渭北黃土塬之上的陜西省西咸新區(qū)空港新城臨空產(chǎn)業(yè)園4號樓三層B0301，廠區(qū)總面積為1500㎡，其中生產(chǎn)區(qū)面積約1100㎡，辦公區(qū)面積約340㎡。公司下設(shè)研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、綜合部、財務(wù)部、銷售部。西咸新區(qū)空港新城作為西北地區(qū)最重要的航空、鐵路、高速公路匯集的核心交通樞紐，擁有陜西唯一的國家一類對外開放口岸；圓通速遞西北運轉(zhuǎn)中心、新地物流、普洛斯物流等大型物流企業(yè)、咸陽國際機場坐落于西咸新區(qū)空港新城，為公司提供了便利的運輸及交通出行條件。2020年5月，公司與中國科學(xué)院蘭州化學(xué)物理研究所技術(shù)聯(lián)合，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以酸性電解水生成器為主的第一、二、三類新型醫(yī)療消毒器械、消毒設(shè)備和消毒感控系列產(chǎn)品。在現(xiàn)有技術(shù)及專業(yè)人才的支撐下，預(yù)計未來五年內(nèi)公司將成為專業(yè)醫(yī)療系統(tǒng)、民用消毒系統(tǒng)消毒設(shè)備及產(chǎn)品為一體的生產(chǎn)制造工廠。積跬步以至千里，蓄細流以達江海。展望未來，西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司將一如既往潛心打造自身品牌,不斷提高企業(yè)的管理和服務(wù),贏得客戶的忠誠度與高度信任,贏得企業(yè)的持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。路海成通醫(yī)療科技人將以持續(xù)超越客戶不斷增長的期望為“筆”，以精細化管理和優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品為“墨”，描繪西安路海成通醫(yī)療技術(shù)開發(fā)有限公司新的發(fā)展藍圖。
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