職位描述
質量管理藥學QA質量體系管理仿制藥化學藥醫藥制造
崗位職責:
1、負責委托活動（委托/受托生產、委托檢驗等）技術資料（委托協議、轉移方案、共線評估、物料/中間產品/成品的質量標準/檢驗方法、確認/驗證、工藝/清潔驗證、批記錄等）的審核等；
2、負責公司自持及受托生產等涉及的藥政，涉及的迎檢統籌/組織/執行、缺陷整改的督促/缺陷報告的遞交及相關GAPA的督促/關閉確認；
3、負責年度培訓及年度總結的審核；
4、負責參與公司在研項目的管理機各類標準審核，確保流程符合藥品質量體系要求；
5、負責公司自持及受托生產等涉及的物料/中間產品的審核放行及成品的放行（含出廠放行）審核，在產品放行前完成對批記錄的審核，確保每批放行的產品符合相關法規、藥品注冊和（注冊及上市）質量標準；
6、負責藥品質量體系管轄范圍內計算機化系統權限的審批；
7、負責本部門組織機構設置及人員崗位職責確定，新進、在崗人員的藥品質量體系和安全的培訓管理，使其符合藥品質量相關的法律法規要求；
8、負責公司級藥品質量相關的法律法規培訓；
9、負責參與藥品安全委員會并行使相關職責，審核藥物警戒體系文件，協助PSUR撰寫和說明書更新工作，協助不良事件的調查；
10、負責GMP圖紙和標簽標識的審核。
崗位任職要求:
1、大專學歷藥學及相關專業，4年及以上同等崗位工作經驗；
2、熟悉制藥行業質量管理體系；
3、熟練掌握 GMP、相關法規政策；
4、具有強烈的責任心、工作主動性和原則性。
工作地點
定陶區菏澤現代醫藥港簡道制藥一期項目
相似職位
- QC負責人8000-10000元
菏澤 - 單縣
山東達冠醫藥科技有限公司 - 藥品工藝員5000-6000元
菏澤 - 定陶區
山東澤宇生物有限公司 - 制藥QA專員4000-5000元
菏澤 - 定陶區
山東標準檢測技術有限公司 - 質量保證員（藥品生產駐場QA）4000-6000元
菏澤 - 定陶區
科信必成 - 口服固體車間軟膠囊操作工4000-5000元
菏澤 - 定陶區
山東簡道制藥有限公司 - QA主管6000-8000元
菏澤 - 定陶區
山東澤宇生物有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
楊女士/人力資源部
昨日活躍立即溝通
山東簡道制藥有限公司山東簡道制藥有限公司秉承“大道至簡”的處世哲學，堅持“越來越好”的發展理念，以誠信、專業、務實、擔當、迅速作為企業經營靈魂，立足于中國制藥企業百強企業。簡道制藥以強大地研發實力作后盾，科研人員均具備211、985院校碩士以上學歷，同時與國內知名研發平臺建立了戰略伙伴關系，研發產品涵蓋了創新藥、改良新藥、國內首仿藥物等具有高端技術的產品，為企業的發展提供了源源不斷地動力。簡道制藥以完善專業地銷售網絡為助力，在全國所有省、市建立了完善的營銷網絡，專業化營銷是簡道制藥的營銷大旗，通過每一位營銷人員的辛勤工作將簡道制藥高品質產品送到每一位患者手中，“濟世助人”是簡道營銷的最高準則。簡道制藥以智慧型管理為工廠管理理念，積極擁抱新技術、新思維，堅持科學技術是第一生產力，緊緊圍繞“質量領先、成本領先、管理領先”三個領先打造一支高素質的生產管理團隊。簡道制藥堅持“以人為本”的用人原則，激發員工主人翁精神，崇尚集體榮譽感，營造團結、緊張、嚴肅、活潑地工作氛圍，為每一個簡道人實現職業夢想助力。
公司主頁