職位描述
新藥化學藥生產管理質量體系管理GMP認證固體制劑
崗位職責:
1.監督委托產品生產工作，確保受托方按照批準的處方工藝生產，確保受托方按批準的SOP進行操作，確保與生產相關偏差都得到了合理、充分的調查，并具有相應的預防措施；
2.監督跟蹤制劑受托方生產（商業化和臨床），及時審核制劑受托方生產執行后的批生產記錄、批包裝記錄和生產輔助記錄，并將審核結果形成記錄，及時匯報給上級領導確認后提交給質量管理部門；
3.監督跟蹤制劑受托方驗證和確認工作、廠房設備設施預防性維護執行情況，審核相應的執行文件、記錄以及變更管理等質量管理體系執行與生產相關的工作；
4.協助領導完成受托方的落實及相關的合同管理、付款申請；
5.協助部門領導做好制劑原輔料供應商開發和選擇工作，收集供應商資料；
6.負責組織起草本部門生產管理文件及操作規程文件，并嚴格按文件執行相關工作；
7.協助制劑部做好產品中試生產研究和產品技術轉移過程中與生產相關的工作；
8.完成領導臨時交辦的工作。
任職要求:
1. 藥學或相關專業本科學歷；
2. 具有至少三年從事藥品生產質量管理或制劑研發工作經驗，并具有口服固體制劑和無菌制劑等劑型相關工作經歷；
3. 熟悉常見制劑設備性能及工作原理，了解無菌凍干制劑設備性能及工作原理；
4. 具有制劑產品工藝放大研究能力和生產管理能力；
5. 具有較高的質量意識和GMP相關知識；
6. 熟悉藥品生產、研究等相關的法律和法規；
7. 具有較好的溝通協調能力，工作努力，有責任感。
工作地點
浦東新區上海艾力斯醫藥科技股份有限公司
相似職位
- QC儀器管理經理1.2-1.8萬·13薪
上海 - 金山
北京和光同盛科技有限公司 - ADC車間助理工程師/工程師1.2-1.8萬
上海 - 金山
凱萊英生命科學技術（天津）有限公司 - 質保科科長1.5-2萬
上海 - 浦東
上海旭東海普藥業有限公司 - 疫苗質量檢測工程師8000-15000元·14薪
上海 - 浦東
華淞生物 - QA審計8000-15000元
上海 - 寶山
上海寶濟藥業股份有限公司 - 儀器分析驗證工程師7000-12000元
上海 - 徐匯
上海朗圣醫藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發布者
龍女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司上海艾力斯醫藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業。艾力斯以“科技關愛生命”為使命，堅持以研制新藥和創建個性化治療體系為公司核心競爭力，集團總部位于上海周浦醫學園區，擁有研發中心、營銷中心和江蘇生產基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領域的創新研究，先后獲得50多項海內外專利授權和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識產權，承擔國家重大新藥創制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現代醫學重大疾病專項課題，并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經歷了18年的創新人才、創新平臺及創新文化的累積，正處于厚積薄發后的高速發展階段，2019年完成融資總額高達13.8億元，于2020年12月在科創版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發的重磅產品，治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發展壯大打下了堅實的基礎，同時為有志投身于人類健康事業的優秀人士提供了廣闊的發展平臺，期待您的加入，共享發展成果！
公司主頁