職位描述
新藥化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期FDA認(rèn)證GCP證書(shū)
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量管理；
2、監(jiān)督臨床方案在研究中心的實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集；
5、協(xié)助負(fù)責(zé)召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議；
6、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)用物品資料；
7、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)過(guò)程中相關(guān)檔案的管理；
8、監(jiān)查臨床試驗(yàn)過(guò)程的真實(shí)性和完整性。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、1-3年CRA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有急病項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有鎮(zhèn)痛、麻醉等藥物臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熟悉GCP以及NMPA新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)。
4、為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；
5、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，有較好的與人溝通、表達(dá)能力；
6、能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
西城區(qū)北京積水潭醫(yī)院(新街口院區(qū))
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