崗位職責:
1、負責臨床試驗合作單位的篩選、合作協(xié)議的制定、送簽、付款等外聯(lián)事項;
2、負責臨床試驗進度的促進、跟進,研究中心的拜訪;
3、負責安排臨床試驗委外研究的監(jiān)查、促進與協(xié)調工作;
4、負責臨床CRO公司/臨床試驗基地的篩選、合作協(xié)議的制定、送簽、付款等外聯(lián)事項;
5、負責安排臨床試驗方案與報告的審核;
6、負責安排臨床研究監(jiān)查工作,跟進問題解決時限;
7、負責項目相應研究的(階段性)結題歸檔與總結工作。
8、一期二期經(jīng)驗優(yōu)先,主要負責生物藥
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學歷,臨床藥學、藥學等相關專業(yè),3年以上的相關工作經(jīng)驗;
2、較強的組織、協(xié)調能力;
3、掌握藥品藥理毒理、臨床研究技術與藥品申報相關法規(guī);
4、掌握臨床監(jiān)察、臨床研究的要求及相關法規(guī):
5、能熟練使用各種辦公設備。