職位描述
臨床醫學醫院
崗位職責：
1.負責I期臨床中心的運營與管理。
2.掌握臨床試驗試驗方案要求，并嚴格遵循試驗方案設計及標準操作規程執行。
3.了解并熟悉試驗藥物的性質、作用、療效及安全性（包括該臨床前研究的有關資料），同時也應掌握臨床試驗進行期間發現的所有與該試驗有關的新信息。
4.負責向參加藥物臨床試驗的所有人員說明有關試驗的資料、規定和職責，確保有足夠數量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
5.試驗前向倫理委員會提交倫理審查資料。
6.負責作出與藥物臨床試驗相關的決定，保證受試者在試驗期間出現不良事件/嚴重不良事件時得到適當治療。并按照規定上報所有不良事件。
7.保證將試驗數據真實、準確、完整、及時、合法地載入病歷和病歷報告表，并整理歸檔。
8.對機構辦公室質控員的質控的結果反饋，批閱并提出持續改進意見。
9.接受申辦者/CRO派遣的監查員或稽查員的監查、稽查及藥監部門的稽查和視查，以及機構質量管理人員的檢查，確保臨床試驗質量。
10.負責撰寫藥物臨床試驗總結報告。中止臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥監管理部門，并說明理由。
崗位要求：
1.有I期臨床試驗經驗5年以上者可適當放寬學歷要求；
2.臨床醫學相關專業，高級職稱。3年及以上同等崗位工作經歷；
3.熟悉臨床試驗GCP法律法規，熟悉臨床試驗項目各階段的操作流程；
4.熟悉項目的計劃與進度控制、成本控制和質量控制。掌握醫藥學專業知識、臨床試驗技術標準和規范，能解決項目管理質量難題。
具體薪資面議。
職位福利：五險一金、年底雙薪、績效獎金、加班補助、帶薪年假、創業公司
工作地點
武漢武昌區和平大道820號
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職位發布者
陳雪雨/人事經理
立即溝通
武漢易嘉技術服務有限公司武漢易嘉技術服務有限公司坐落于武漢市武昌區和平大道820號20層，是一家集醫藥和生物技術研發服務的外包公司（CRO）。公司與紫荊醫院共建了I期臨床試驗研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗、人體藥代動力學試驗、生物樣品分析測試、數據統計分析、生物樣本存儲的技術服務。公司采用尖端科技，爭取創建一流研發平臺，現設有功能區儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等，擁有先進的分析儀器、實驗室信息管理系統及完善的質量保證體系。公司的研發團隊由藥學、醫學、化學相關專業背景的博士、碩士、學士組成，擁有多名在生物分析領域的知名專家。專業的技術骨干人員在生物樣本分析領域具有豐富的經驗，具有較高的科研素質。
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