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崗位職責： 一、 質量體系管理 l 優化及維護符合國內外法規及行業標準（如 GMP、ISO 等）的質量管理體系，確保公司產品生產全過程的質量可控。 l 定期組織內部質量審計，及時識別體系運行中的薄弱環節與不符合項，制定并跟進整改措施，推動質量管理體系的持續改進。 二、 生產過程質量監控 l 深入生產一線，對產品生產流程實施全方位的質量監督，從原料入廠檢驗到成品放行，確保每一個環節均嚴格遵循質量標準與操作規程。 l 協同生產、技術等部門，解決生產過程中的質量難題，提供專業的質量技術支持，保障生產的順利進行與產品質量的穩定。 三、 團隊建設與培訓 l 保障人員完成崗前及持續培訓，并按需調整內容。 l 負責質量團隊的日常管理與績效考核，提升團隊整體專業素質與業務能力。 四、 溝通協作 l 建立有效溝通與匯報機制，傳遞質量問題；與其他部門合作，樹立正確質量理念。 五、 其他領導安排的工作。 任職要求： 必要項： 1、理工科相關專業本科及以上學歷，如醫藥、化學工程與工藝、生物工程等相關專業優先考慮。具有3年以上質量管理工作經驗，熟悉醫療產品或原料藥的生產工藝、質量標準及法規要求。 2、熟悉GMP（原料藥GMP/藥用輔料有生產質量管理規范）、ISO等質量管理體系和標準。 3、有團隊管理經驗，具備管理能力，可以有效組織和指導團隊開展工作。 4、熟練使用辦公軟件，具備良好的數據處理和文檔撰寫能力。 5、能接受適當加班和出差 6、具備較強的責任心和敬業精神，工作認真細致，注重細節。 7、具有良好的溝通能力和團隊合作精神，能夠與其他部門有效地協作。 8、具備較強的學習能力和創新精神，能夠不斷提升自己的專業知識和技能。