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更新于 6月12日

項目QA主管

8000-15000元·13薪
  • 煙臺招遠市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA認證QA審核QA檢驗質量管理
1、負責III類項目組日常管理和工作安排; 2、負責完善和持續改進III類項目NDA階段和商業化階段質量關系體系; 3、負責III類項目從技術轉移到注冊驗證批所有現場項目質量活動管理和執行; 4、負責III類項目注冊現場核查和GMP符合性檢查的準備和現場工作; 5、負責進入商業化III類項目的質量活動管理和執行; 6、負責領導交代的其他工作。
崗位要求:
1、本科及碩士學歷; 2、原料藥藥企背景 有GMP經驗;
3、具備在藥企QA崗位工作5年以上經驗;
4、經歷NDA項目及認證檢查經驗者優先。

工作地點

招遠市Bellen煙臺寧遠藥業有限公司

職位發布者

郭蒙/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo北京六合寧遠醫藥科技股份有限公司
北京六合寧遠醫藥科技股份有限公司成立于2010年,是一家由清華大學畢業生聯合創始的專注于小分子創新藥物化學合成領域的專業CRO/CDMO服務提供商。公司創立自有品牌Bellen,構建了小分子創新藥物研發化學合成一站式服務平臺,為全球制藥企業、創新藥公司提供覆蓋小分子新藥研發各階段的化學合成一站式服務。Bellen憑借優秀的研發團隊、優質的研發服務成為業內后起之秀,客戶廣泛分布于歐洲、美國、日本等各大國際市場。Bellen總部及早期研發中心(北京六合寧遠醫藥科技股份有限公司)位于北京,在上海設有工藝研發中心(上海罕道醫藥科技有限公司),在山東設有中試放大及生產基地(煙臺寧遠藥業有限公司),在美國、法國、日本等均設有市場開發中心。Bellen擁有近千名員工,其中包括海外科學家、國際藥企前高管、清華、中科院高等院校博士等一批高素質人才。Bellen總部及早期研發中心北京六合寧遠醫藥科技股份有限公司成立于2010年,位于順義區仁和鎮聯東U谷工業園,為國家高新技術企業和中關村高新技術企業。公司設有超10000多平米符合國際標準的研發實驗室。擁有Bruker核磁、Agilent液質、Agilent氣質、Agilent液相、Agilent超高效液相、制備液相等各種國際先進的檢測設備。公司擁有200余名研發人員,能夠提供毫克級、克級到公斤級的研發服務。上海罕道醫藥科技有限公司成立于2017年,位于上海市閔行區奇亞特工業園區。建有現代化實驗室超2500平方米,擁有120余名研發人員,配備有核磁共振儀、液相質譜儀、電感耦合等離子體發射光譜儀、液相色譜儀、GC(Agilent)、全自動反應量熱儀等各種專業分析儀器。公司是Bellen的工藝研發中心,負責生產工藝研究與開發、新合成路線的篩選及優化、早期工藝研發等業務,為Bellen煙臺的中試生產提供技術支持。煙臺寧遠藥業有限公司成立于2014年,位于山東煙臺招遠市高新產業集聚區,占地面積近100畝,建有五個多功能生產車間,建有一流的研發實驗室及中試平臺、高性能合成及分析實驗室。公司采用與國際接軌的設備、工藝和管理模式,同時依托北京和上海強大的研發實力,成為新藥研發化學合成行業內優秀的中試放大及生產基地,領頭打造具有招遠市特色的現代醫藥產業園區。
公司主頁
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