職位描述
仿制藥化學藥
1、能夠獨立進行藥物質量研究工作；
2、進行質量方法的建立和驗證及相關方案制定；
3、撰寫相關的注冊申報資料和原始記錄；
4、參與新藥臨床前研究（原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩定性實驗設計與實施等）；
任職要求:
1、藥物分析、藥學相關專業，本科4年以上、碩士2年以上相關工作經驗；
2、熟悉新藥與仿制藥注冊的法規和指導原則的技術要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立整理注冊的申報資料以及原始記錄；
3、熟練使用各種常規分析儀器，掌握分析儀器的日常維護；
4、誠實、正直、責任心強具有優良的職業道德、敬業和團隊協作精神。
工作地點
江寧區南京江寧高新區瑞鴻細胞和基因產業園6棟9樓
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職位發布者
施禮慧/人事經理
昨日活躍立即溝通
南京科默生物醫藥有限公司南京科默生物醫藥有限公司，系由中組部“萬人計劃”專家、前華威醫藥集團創始人張孝清先生于2020年6月創立，總部位于南京。科默醫藥致力于為全球生物科技及制藥企業提供一站式、可定制化醫藥研發解決方案。公司涵蓋藥物篩選、細胞生物學、藥理藥效、藥物代謝、非臨床安全性評價、制劑技術、臨床研究等專業技術服務，及可定制化開發和新藥孵化投資等領域。科默醫藥一站式、可定制化的解決方案和全程的項目管理覆蓋從產品立項直至商業化的全生命周期，可快速高效地支持合作伙伴推進藥物研發進程。科默醫藥已經組建超350人、在創新藥研發和評價方面擁有豐富經驗的研發管理團隊，超過11000平米符合中美監管要求的化學和P2實驗室及數百臺大型儀器設備已投入使用，超過35000平米的GLP研發總部已在建設之中。借助公司現有平臺，我們期望在未來能與國內外生物科技及制藥企業攜手同行，從靶點確認至最終商業化的全研發價值鏈上，通過關注不同客戶的差異化需求，靈活兼容多種合作模式，為全球生物醫藥企業提供全方位、一體化、端到端的新藥發現和生產服務賦能平臺，實現全方位的技術和產業化支撐。官方網址：www.caremo.com.cn
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