負責生產、倉庫、實驗室及公用系統現場監管的監督;
負責批記錄審核及問題反饋;
負責生產、工程、人力行政、物流、質量文件的審核;
負責QA相關文件的起草、修訂、審核;
負責變更、偏差、CAPA、OOS、OOT的調查及審核;
負責產品年度質量回顧分析報告的起草和審核;
負責環境及公用介質年度質量回顧分析報告的起草和審核;
參與公司內外部審計
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學歷;
2、專業要求:藥學相關專業;
3、工作經驗:3年以上同等崗位工作經驗;
4、任職要求:熟悉現行版GMP、FDA的法規要求