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對生產過程中的環境、工藝、操作、記錄、衛生、產品中控情況等進行巡回檢查，保證生產過程符合GMP要求，保證產品質量； 負責批生產記錄的發、收、統計、審核等，確保記錄真實有效、生產過程符合工藝規程要求和GMP要求； 制定、修訂生產工藝規程、批記錄等文件，確保工藝參數明確、質量可控； 對工藝問題提出整改意見，對需改進的產品工藝進行試驗，確保及時解決工藝質量問題； 負責新產品的技術轉移，工藝驗證、清潔驗證相關工作； 負責生產員工的培訓管理，確保員工的技能得到提升，符合崗位要求； 完成上級交辦的其他工作。