職位描述
原料藥QAGMP認證
崗位職責：
1、負責質量部門體系相關文件的起草工作，保證體系文件的法規符合性。
2、負責偏差、變更、CAPA、投訴、不合格品的跟蹤處理。
3、參與質量體系的維護、管理。
4、符合性檢查所需相關資料的準備（包括申報資料、檢查時所需資料準備）
5、協助客戶/第三方審計工作和整改跟蹤。
6、參與公司自檢，起草自檢報告，跟蹤整改情況，形成自檢報告。
7、處理與質量投訴有關的工作，組織實施產品召回工作。
8、定期對產品召回系統的有效性進行評估。
9、負責公司產品印刷性包裝材料文字內容的核對和標準樣張的管理
10、領導安排的其他工作
崗位要求：
1.專業：藥學、化學等相關專業。
2.經驗：2年以上制藥企業相關工作經驗。
3.學歷：***本科及以上。
4.熟悉現行版GMP、藥品管理法律、法規。
5.接受過《藥品管理法》、GMP及相關專業知識的培訓。
6.有良好的邏輯思維能力、溝通能力和協調能力，責任心強。
工作地點
荊門掇刀區白廟街道辦事處興化大道三路1號
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職位發布者
王女士/HR
昨日活躍立即溝通
漢瑞藥業(荊門)有限公司漢瑞藥業(荊門)有限公司落在湖北省荊門市化工循環產業園，占地面積210畝。經營范圍包括各類原料藥和醫藥中間體的研發、生產和銷售以及相關產品和技術進出口。公司目前規劃有3個多功能車間、4個商業化車間，總建筑面積9.05萬平方米。公司現已吸引和聚集一批高水平人才，嚴格按照歐美和中國最嚴格的標準建立完整的質量管理體系和安全、環保體系，質量體系設計、設備選型與軟件系統符合FDA、EMA、NMPA認證要求;安全體系按照國際最新安全、職業健康、環保標準設計與建設：設立了專門的知識產權保護部門，持續提高知識產權保護能力，營造知識產權保護氛圍。公司現已建成高標準的現代化廠房與先進的原料藥生產線。反應釜運行體積30L~10000L105臺?？傮w積256.48m3具備完善的項目管理及供應商管理等流程，確保產品質量，不斷提高產品技術和質量，提高企業管理水平，將公司打造為現代化、國際化的原料藥生產基地。服務于中國和世界的創新藥公司。公司已在武漢光谷生物城成立了研發中心-東湖研究院。公司的愿景是鑄就世界一流的API+CDMO企業，以優異的工藝設計和高質量的生產體系，為全球頂尖創新藥企業(客戶)提供最優質的工藝研發和產品生產服務
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