職位描述
二類醫療器械醫美設備研發結構研發機械研發工藝研發有源醫療器械
崗位職責：
- 負責便攜式呼吸機與制氧機一體化產品的方案設計與研發落地；
- 承擔醫療有源產品從需求分析、結構/電氣設計、樣機制作、測試驗證到轉產的全過程工作；
- 繪制產品研發相關圖紙（結構圖、電路圖等）及編寫技術文檔（BOM、技術規范、注冊資料等）；
- 與質量、注冊、供應鏈等團隊協同推進產品開發進度；
- 關注法規與標準（如YY類、GB、IEC等），確保產品設計符合二類有源醫療器械的合規性要求；
- 支持產品上市后的優化改進與客戶問題反饋分析。
- 本科及以上學歷，生物醫學工程、電子工程、機械設計、醫療器械等相關專業；
- 至少3年以上醫療產品研發經驗，必須有呼吸機相關產品開發背景；
- 熟悉二類有源醫療器械的研發流程、質量控制和法規要求；
- 熟練使用CAD、SolidWorks、Altium Designer等制圖與電路設計工具
- 具備較強的項目推進能力、跨部門溝通協調能力；
- 有產品注冊經驗者優先；
- 良好的責任心與團隊協作精神。
工作地點
南京鼓樓區河海科技大廈2樓
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職位發布者
楊洋/人事經理
昨日活躍立即溝通
南京壹諾吉醫療科技有限公司南京壹諾吉醫療科技有限公司主要研發生產銷售高端醫療器械，擁有完整的機械加工制造及生產鏈。研發團隊實力雄厚，產品同時獲得reddot、IF兩項德國設計大獎以及IDPA AWARD國際設計先鋒獎。榮獲紫金山先鋒企業的稱號。
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