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更新于 5月29日

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藥品質(zhì)量總監(jiān)

1-1.7萬

拉薩堆龍德慶區(qū)
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)西藥師化學(xué)藥生物藥仿制藥

工作職責(zé)：

一、質(zhì)量體系管理 1. 負(fù)責(zé)建立、完善并維護(hù)公司藥品質(zhì)量管理體系，確保其符合國家藥品管理法規(guī)、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2. 組織制定和修訂公司質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，并監(jiān)督其有效執(zhí)行。

3. 定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)，確保其持續(xù)有效運(yùn)行。

二、質(zhì)量監(jiān)督與把控

1. 對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)热^程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

2. 負(fù)責(zé)審核上游藥品生產(chǎn)廠家的資質(zhì)，評(píng)估其質(zhì)量信譽(yù)，確保采購藥品的質(zhì)量可靠。

3. 組織對(duì)藥品質(zhì)量的抽檢工作，對(duì)不合格藥品及時(shí)采取處理措施，如隔離、退貨、銷毀等，并跟蹤處理結(jié)果。

4. 對(duì)下游醫(yī)院和診所反饋的藥品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、處理和反饋，確保客戶滿意度。

三、合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理

1. 密切關(guān)注國家藥品質(zhì)量監(jiān)管政策法規(guī)的變化，及時(shí)組織學(xué)習(xí)和貫徹，確保公司經(jīng)營活動(dòng)的合法合規(guī)。

2. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警，制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)對(duì)公司業(yè)務(wù)的影響。

3. 指導(dǎo)和監(jiān)督藥品召回、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等重大質(zhì)量事件的處理，確保公司應(yīng)對(duì)及時(shí)、有效。

四、人員管理與培訓(xùn)

1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門人員的招聘、培訓(xùn)、考核和管理工作，打造一支高素質(zhì)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。

2.組織公司全體員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力。

五、外部溝通與協(xié)調(diào)

1. 與藥監(jiān)部門保持密切溝通，及時(shí)匯報(bào)公司質(zhì)量管理工作情況，積極配合監(jiān)管部門的檢查和指導(dǎo)。

2.與上游藥品生產(chǎn)廠家、下游醫(yī)院和診所等建立良好的溝通渠道，協(xié)調(diào)解決藥品質(zhì)量相關(guān)問題，維護(hù)公司良好的合作關(guān)系。

任職要求：

一、教育背景

藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

二、工作經(jīng)驗(yàn)

1. 8年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年在大廠藥品企業(yè)（商業(yè)為主，工業(yè)次之），擔(dān)任過質(zhì)量負(fù)責(zé)人或同等職位，具備豐富的藥品質(zhì)量把控實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

2. 熟悉藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理流程和要求，對(duì)藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)有深入的了解和管理經(jīng)驗(yàn)。

3. 具備處理藥品質(zhì)量突發(fā)事件和應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門檢查的豐富經(jīng)驗(yàn)。

三、專業(yè)知識(shí)與技能

1. 熟悉國家藥品管理法律法規(guī)、GSP及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠準(zhǔn)確理解和運(yùn)用法規(guī)要求指導(dǎo)公司質(zhì)量管理工作。

2. 熟悉藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和質(zhì)量控制方法，具備一定的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)技能。

3. 熟練掌握質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)方法，能夠運(yùn)用質(zhì)量管理工具和方法進(jìn)行質(zhì)量分析和改進(jìn)。

4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。

工作地點(diǎn)：西藏拉薩經(jīng)開區(qū) 珂爾醫(yī)藥科技園

薪資：面談

工作地點(diǎn)

拉薩堆龍德慶區(qū)國藥西藏醫(yī)藥有限公司

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