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崗位職責： 1.負責溫度箱體類（系統(tǒng)確認活動，包括：文件準備、執(zhí)行規(guī)劃、具體執(zhí)行、數(shù)據(jù)整理、報告總結(jié)簽批； 2.負責倉儲設(shè)施類（5間，冬夏再確認）系統(tǒng)確認活動，包括：文件準備、執(zhí)行規(guī)劃、具體執(zhí)行、數(shù)據(jù)整理、報告總結(jié)簽批； 3.負責廠房設(shè)施、空調(diào)凈化系統(tǒng)、凈化設(shè)備確認活動，包括：文件準備、執(zhí)行規(guī)劃、具體執(zhí)行、數(shù)據(jù)整理、報告總結(jié)簽批； 4.工藝、工藝設(shè)備、程序類確認與驗證文件審核、執(zhí)行過程見證與參與； 5.確認與驗證文件臺賬管理與維護； 6.確認與驗證用儀器設(shè)備管理與維護。 任職要求： 1.具有3年左右工作經(jīng)驗，大專以上學(xué)歷； 2.了解確認與驗證管理體系知識； 3.具有獨立執(zhí)行確認活動工作經(jīng)驗，包括：廠房設(shè)施、工藝設(shè)備、輔助設(shè)備等； 4.熟悉確認與驗證相關(guān)法規(guī)指南； 5.基礎(chǔ)的英文法規(guī)指南閱讀能力查找能力； 6.了解CSV、工藝程序、方法學(xué)驗證基礎(chǔ)知識的優(yōu)先考慮； 7.動手能力強，會操作各類確認用儀器設(shè)備。