職位描述
原液配制藥品QA醫藥制造
崗位職責：
1.負責生產現場質量監督檢查工作，并登記、及時反饋；
2.負責產品生產過程中的質量異常事情跟蹤管理工作；
3.負責對偏差、不合格品、返工、變更控制等處理程序的審查，對處理過程和結果進行監督、跟蹤并收集相關數據和資料；
4.負責批記錄的QA審核工作；
5.負責產品質量月報工作；
6.負責產品年度回顧的編寫工作；
7.參與藥監部門的現場檢查，對檢查時提出的缺陷進行跟蹤檢查；
8.負責本崗位相關文件的起草與修訂、執行。
任職要求：
1.制藥、化學相關專業，大專以上學歷；
2.五年以上凍干粉針劑生產/現場QA工作經驗；
3.熟悉凍干粉針劑生產工藝流程及質量控制要點；
4．熟悉GMP及相關法律法規；
5.善于學習，有較強的責任心和溝通協調能力。
職位福利：五險一金、績效獎金
工作地點
西安雁塔區禾盛京廣中心E座16樓1601室（靠近東北門）
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職位發布者
衛女士/人事
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西安達莫制藥有限公司西安達莫制藥有限公司成立于2019年，座落在陜西省西安市高新區唐延路禾盛京廣中心。公司有對醫藥市場具有獨特洞察及應變力的營銷團隊，有資深的生產質量管理與經營質量管理經驗的高管負責藥品生命周期質量管理。在整個醫藥行業大整頓時期，公司異軍突起，傲立西北之門戶西安。公司是以生產凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑等為主的制藥企業，產品有20多個品規。有很多具有差異化的獨家品種，多數品種在國家基本藥物目錄，或在國家醫保目錄范圍。多個核心產品已取得了較突出的市場競爭地位。順應國家新政，避免重復建設、整合資源，公司與國有質量體系完善的各大公司均有深度合作，成為陜西第一家上市許可持有人公司，公司注冊資本5800萬元，公司設有七個部室：綜合辦、財務部、質量管理部、研發部、藥物警戒部、生產部、業務部。本公司依據 Q10與GMP關于質量管理體系的相關要求，結合本公司的實際，學習優秀企業的管理模式，把許多創造性的建議和具體的工作結合在一起，確定了公司的質量方針和目標，制定了一系列的標準和管理程序，建立健全一體化的公司質量管理體系。指導理念：質量第一企業宗旨：全員參與、規范管理、持續改進、顧客滿意管理理念：科學化、制度化、現代化、人性化
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