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崗位職責： 1.負責公司的質量方針、質量目標的貫徹落實，全面負責公司的質量管理工作； 2.建立質量控制和質量保證體系，監(jiān)督相關質量管理規(guī)范執(zhí)行，確保質量管理體系有效運行； 3.確保生產過程控制和藥品質量控制符合相關法規(guī)要求、標準要求；確保藥品生產、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準確、完整和可追溯； 4.負責質量體系審核計劃的制定和實施，制定相應整改措施，跟蹤整改措施的完成情況； 5.履行藥品放行職責，確保每批已放行藥品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊管理要求和質量標準； 6.確保使用的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合質量標準。 7.組織變更、偏差、 CAPA 、 OOS / OOT 等的處理； 8.負責產品注冊申報及現(xiàn)場檢查工作； 9.確保質量管理培訓制度有效運行，對藥品質量管理所有人員開展培訓和考核。 崗位要求： 1.45歲以下，藥學相關專業(yè)本科以上學歷，10年藥品生產和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有5年以上注射劑質量管理經(jīng)驗； 2.熟悉藥品生產管理工作，具備指導生產部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；精通GMP知識，并熟練應用質量管理工具控制產品質量； 3.工作責任心強，善于發(fā)現(xiàn)問題解決問題，注重細節(jié)管理，具備擔任質量負責人的能力； 4.能迅速融入陌生工作環(huán)境，具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力。