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2. 根據公司質量方針，組織制定分解有關質量管理目標和計劃，并層層落實，組織實施。 3. 組織建立和完善本公司質量管理體系，對質量管理體系的運行進行有效監測、分析和改進，確保其有效運行。 4.負責質量管理體系的的內審和風險評估； 5. 對質量管理部等相關部門的質量工作進行指導和督促。 6. 負責重大藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。 7.負責公司全面質量管理工作及各管理小組的組建、管理及監督工作，履行相關職責。 8.負責質量工作的對外業務聯系。 9. 其他應由質量負責人履行的職責。