職位描述
Ⅱ期Ⅲ期上市前上市前醫學
崗位提前知：
1：現階段需要有上市前1-3年的經驗；
2：目前公司接洽的大臨床項目咨詢較多，能接受協助商務投標；
3：工作地址可homebase，前期半年需要出差在總部長沙（能常駐長沙加分）；
4：薪資可談，根據面試情況確定。
崗位職責：
1.開展經營性項目調研，撰寫/審核調研報告、《立項信息單》。
2.完成臨床研究方案設計。
3.撰寫/審核臨床研究報告。
4.指導醫學團隊完成醫學相關項目資料撰寫。
5.根據試驗數據/文獻分析判斷試驗設計合理性，對后續試驗實施給出建議，制定/審核匯報PPT。
6.為公司其余部門提供技術咨詢。
7.配合公司項目復盤工作，提交方案設計和總結報告復盤資料。
8.部門技術資料模板維護，如方案、研究報告、討論會PPT等。
9.協助制定年度培訓計劃，并完成職責范圍內的技術培訓課程授課。
10.撰寫/審核本部門相關體系文件。
11.完成上級交辦的其他工作。
工作地點
湖南省長沙市岳麓區麓谷街道文軒路1058號1層
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長沙都正生物科技股份有限公司
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職位發布者
姜娟/人事經理
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長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產、學、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創新藥I-IV期）、醫療器械提供數智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫學服務的高新技術企業。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設立辦事處，現有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業務包括：仿制藥、改良型新藥、創新藥和醫療器械的臨床研究；醫學撰寫/翻譯；臨床監查/稽查；SMO業務；數據管理與統計分析；生物樣本分析；醫藥研發數智化產品開發與服務，生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內藥物與異物濃度監測、藥物基因組學研究；●仿制藥領域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態變異”控制理論并成功用于實踐，在細分領域領跑行業。●創新藥領域助力中國第一個基于藥物基因組學的創新藥成功上市。●生物標志物領域發現全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據，具有劃時代意義。都正生物以"立業報國，為國分憂"為使命，堅守"創新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務，嚴格的質量控制體系，高水平的創新研發能力和優質的社會服務資源，不斷延伸產業，拓展區域，為全人類醫藥事業做出積極貢獻。
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