職位描述
Ⅰ期藥品臨床監查CRCCRA
崗位提前知：
該崗位需要有C或者A的從業經驗，需要本科以上學歷（專升本可接受）。
崗位職責：
1. 全面負責臨床項目監查管理，溝通協調問題解決，保證項目符合GCP及相應法規、SOP、方案和合同要求。
2. 負責臨床研究項目機構立項資料/倫理資料的準備/遞交，取得倫理批件。
3. 跟進臨床研究協議的談判/簽署。
4. 負責項目所需物資準備并與研究中心交接。
5. 負責臨床研究團隊的方案和研究相關培訓。
任職要求：
1：本科以上學歷；
2：藥學相關專業，藥學，醫學，中藥學等；
3：個性開朗，語言表達優，立志長期在臨床研究發展。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、全勤獎
職位亮點：擬上市企業 培訓體系完善
工作地點
岳塘區湘潭市第一人民醫院(總院)
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職位發布者
姜娟/人事經理
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長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產、學、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創新藥I-IV期）、醫療器械提供數智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫學服務的高新技術企業。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設立辦事處，現有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業務包括：仿制藥、改良型新藥、創新藥和醫療器械的臨床研究；醫學撰寫/翻譯；臨床監查/稽查；SMO業務；數據管理與統計分析；生物樣本分析；醫藥研發數智化產品開發與服務，生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內藥物與異物濃度監測、藥物基因組學研究；●仿制藥領域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態變異”控制理論并成功用于實踐，在細分領域領跑行業。●創新藥領域助力中國第一個基于藥物基因組學的創新藥成功上市。●生物標志物領域發現全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據，具有劃時代意義。都正生物以"立業報國，為國分憂"為使命，堅守"創新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務，嚴格的質量控制體系，高水平的創新研發能力和優質的社會服務資源，不斷延伸產業，拓展區域，為全人類醫藥事業做出積極貢獻。
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