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更新于 11月5日

高級臨床藥理經理/總監(博士)

4-6萬·14薪
  • 成都武侯區
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究新藥小分子藥物臨床藥理PK PD
崗位職責: 1.根據臨床前信息和同類藥信息設計人體劑量,從臨床藥理角度充分解讀早期臨床研究的安全性、有效性、PK數據,為后續試驗的設計提供臨床藥理的支持; 2.臨床藥理學相關臨床研究方案設計及申報資料撰寫審核(pre-IND/IND/NDA); 3.負責對新藥早期臨床試驗討論及早期研發策略制定及更新; 4.負責完善臨床試驗方案臨床藥理部分內容撰寫、修訂及審核; 5.對臨床臨床藥理學分析(PK/PD建模,E-R分析,劑量選擇,MB試驗設計,DDI試驗設計)支持臨床開發各階段策略制定; 6.負責對撰寫和審閱臨床藥理相關文件的復核,參與臨床試驗設計相關流程及SOP撰寫和審核; 7.支持臨床藥理相關問題的溝通,資料查閱及文獻整理,及上級安排的其他工作。 任職要求: 1.學歷背景:博士,藥理學、臨床藥理學、藥代動力學及臨床藥學等專業; 2.工作經驗:5年及以上工作經驗,涉及臨床試驗、臨床藥理等相關經驗; 3.能力要求:熟練使用辦公軟件、英語六級及以上 4.其他:較強的邏輯思維能力,注重細節及質量、責任心、溝通能力、執行能力、團隊與合作精神。

工作地點

成都武侯區蓉藥大廈A棟

職位發布者

湯蕓菱/招聘培訓經理

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公司Logo海創藥業股份有限公司
海創藥業(688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創新藥物企業,以“創良藥·濟天下”為使命,以為患者提供有效、安全、可負擔的藥物為重點,致力于研發和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物。公司擁有“ PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發平臺、靶向藥物發現與驗證平臺及轉化醫學技術平臺” 4大核心技術平臺,承擔 2項國家“重大新藥創制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有 13項在研產品。公司管理團隊具有豐富藥物研究、開發經驗,核心成員多來自世界 500強知名藥企。
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