崗位職責:
1、負責公司產品生產相關工作,確保按時完成生產任務;負責開展工藝技術轉移及放大工藝研究相關工作。
2、負責生產體系的建立和完善;
3、負責組織生產GMP符合性檢查和管理:
4、負責生產團隊管理;
5、負責倉庫管理。
任職資格:
1、藥學及生物工程等相關專業,本科及以上學歷;
2、有10年以上藥企生產管理工作經驗,熟悉無菌制劑、凍干、西林瓶等劑型的生產工藝及國內外質量標準;
3、熟悉GMP法規及藥品注冊流程,有完整的GMP認證經驗,并順利通過相關認證;
4、有從0-1的新建廠房、工藝轉移、NDA獲批及商業化生產經驗;
5、具有優秀的領導力、溝通協調、團隊協作、計劃與執行能力。
6、有生產負責人經驗優先。