職位描述
新品導(dǎo)入（NPI）成本管理設(shè)備管理ISO9001放藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)加速器放射性核素及核素藥物生產(chǎn)體系建立；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門(mén)團(tuán)隊(duì)管理，安排日常工作，確保生產(chǎn)活動(dòng)順利進(jìn)行，符合GMP要求質(zhì)量體系和輻射安全生產(chǎn)要求；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門(mén)年度目標(biāo)和生產(chǎn)計(jì)劃的制定和實(shí)施，確保執(zhí)行進(jìn)度，按時(shí)完成產(chǎn)品生產(chǎn)；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)崗位員工現(xiàn)場(chǎng)操作、質(zhì)量管理規(guī)范等方面的培訓(xùn)；
5、配合研發(fā)部門(mén)，完成相關(guān)技術(shù)開(kāi)發(fā)工作；
任職要求
1、核醫(yī)學(xué)、放射化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上放射性核素及核素藥物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，2年以上核藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉放射性藥物GMP質(zhì)量體系及輻射安全相關(guān)法律法規(guī)；
4、有較好的英語(yǔ)讀寫(xiě)聽(tīng)說(shuō)能力，及較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力；
工作地點(diǎn)：浙江海鹽
本崗位需要有核藥生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)，無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)勿投
工作地點(diǎn)
浙江省嘉興市海鹽縣金禾路
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吳女士/HR
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砹爾法紐克萊(寧波)醫(yī)療科技有限公司砹爾法紐克萊（寧波）醫(yī)療科技有限公司于2020年11月成立，核心團(tuán)隊(duì)為杜克大學(xué)、密蘇里大學(xué)等知名高校國(guó)外海歸人才。公司主要致力于基于新型核素的診療一體化核素藥研究，以全球領(lǐng)先的阿爾法核素生產(chǎn)技術(shù)和標(biāo)記技術(shù)為核心，選擇行業(yè)成熟的靶點(diǎn)適應(yīng)癥為突破口，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)的診斷和治療核素配對(duì)，產(chǎn)品管線將覆蓋肝癌、肺癌、甲狀腺癌、乳腺癌等腫瘤疾病。通過(guò)產(chǎn)業(yè)資源整合，利用自主或合作開(kāi)發(fā)模式快速進(jìn)入成熟藥物市場(chǎng)，形成上游原材料、腫瘤診斷及治療領(lǐng)域的技術(shù)壁壘。公司研發(fā)中心位于杭州灣新區(qū)，其中放射實(shí)驗(yàn)區(qū)域約1000㎡，包含鍺鎵發(fā)生器研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、放射性藥物標(biāo)記實(shí)驗(yàn)室、放化檢測(cè)室、以及小動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)域等，可以操作砹-211、碘-131、碘-125、氟-18、镥-177、鎵-68、鋯-89等約20種市面上常用、以及各類新型醫(yī)用同位素。該研發(fā)中心為浙江省近十年來(lái)唯一獲得乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所環(huán)評(píng)批復(fù)及輻射安全許可證的單位。同時(shí)，已完成Pre-A輪融資，兩年內(nèi)將在海鹽建立生產(chǎn)基地并投產(chǎn)，同時(shí)進(jìn)行放射性核素的生產(chǎn)及核素藥的研發(fā)。我們有強(qiáng)大的核心技術(shù)與專業(yè)的技術(shù)支持，貼心完善的技術(shù)服務(wù)，竭力為您解決您遇到的各種問(wèn)題。期待您的加入！
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