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  • 更新于 3月20日

    臨床項目經理

    2.3-3萬
    • 北京大興區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床前研究PM醫美
    一、崗位職責: 1、項目管理:統籌多中心臨床試驗執行,包括研究者管理、數據監控、質量把控及進度跟蹤;按時交付項目結果; 2、管理供應商,包括CRO、SMO等; 3、定期向管理層匯報項目進展,發現問題及時解決; 4、協同我方或第三方的監查員進行中心監查; 5、確保臨床試驗開展符合GCP及NMPA的要求; 6、跨部門協作推進項目研發,應對現場核查,協助注冊完成申報資料等。 二、任職要求: 1、醫藥相關專業本科以上學歷; 2、熟練掌握臨床試驗質量管理規范(GCP)或醫療器械臨床試驗管理規范的要求等,并具有相應培訓證書; 3、3年以上項目管理經驗; 4、熟悉藥品/醫藥器械研發流程,具體臨床試驗全流程管理能力與經驗; 5、至少主導過2項藥品/醫療器械臨床試驗的項目管理工作; 6、具備醫美類醫療器械臨床試驗經驗; 7、能夠接受高頻率的出差,抗壓能力強; 8、良好的溝通協調能力。

    工作地點

    北京大興區中關村(大興)細胞基因治療產業園9號樓

    職位發布者

    賈女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo北京方達迅醫藥科技有限責任公司
    北京方達迅醫藥科技有限責任公司地處北京市豐臺區,是一家以藥品研發和服務為一體的專業的國家高新技術企業,專注于化學創新藥以及仿制藥搶仿藥品的開發及申報。方達迅已與國內多家知名企業簽訂了藥物開發合同或技術咨詢合同,團隊核心人員均具有10年以上的醫藥研發經驗,并有著幾十個項目成功獲批上市的經驗。公司已成功搭建原料藥合成研究開發平臺、原料中試生產放大工藝研究平臺、雜質研究技術平臺、復雜注射劑研究開發平臺(緩釋微球、納米晶)、口服固體緩控釋制劑研究平臺,可實現復雜原料藥工藝開發及高端劑型研究。公司下設合成部、制劑部、分析部、項目部、臨床部及綜合部,建立現代化的合成、分析、制劑實驗室,購置Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀,并安裝Empower3網絡版系統,以CDE標準保證了國藥藥監局對于數據完整性的要求。公司配備高效液相、氣相、液質、氣質、流變儀、馬爾文粒度儀等一系列的高端分析檢測設備,配合設備齊全的制劑中試平臺,已對外承接口服制劑、注射劑、透皮制劑等各種劑型的開發工作。公司目前工作氛圍融洽,發展前景良好,堅持“以人為本”,重視人員培養與團隊建設。方達迅矢志成為中國領先的醫藥研發CRO企業,為客戶提供最優質的服務,同時組建MAH(上市許可持有人)公司,開發公司自有品種,亦可為客戶代理持證,真正做到藥品立項、開發、臨床、上市、生產一體化服務,與合作伙伴共創共贏。
    公司主頁
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