職位描述
質量體系管理執業藥師
工作內容：
1、法規與合規管理：確保公司物流全流程（倉儲、運輸、配送）符合GSP、FDA、歐盟GDP等國內外法規要求。
2、質量體系搭建與優化：主導ISO 13485、ISO 9001等質量體系認證，編寫并更新質量手冊、SOP文件。
3、冷鏈與供應鏈質量管控：冷鏈全流程管理、供應商與承運商管理、倉儲與運輸質量監控
4、質量數據與信息化管理：制定數據看板，實時預警質量風險。
5、應急與風險管理：制定藥品質量事故（如召回、假藥流入）應急預案，組織演練并優化流程。
工作經驗：
1、3年以上醫藥物流或醫藥企業質量管理經驗，熟悉藥品流通全環節。
2、主導過GSP認證、冷鏈驗證項目，或處理過重大質量投訴/事故。
其他要求：
要有執業藥師證
工作地點
雞西虎林市八五四農場工業區
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職位發布者
郝女士/人力主管
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黑龍江全樂制藥有限公司黑龍江全樂制藥有限公司成立于2020年6月3日，前身為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司迎春分公司。原建于1988年其名為黑龍江迎春藥廠，建廠后一直進行固體制劑及雙氯芬酸鈉原料藥的生產。1998年由黑龍江烏蘇里江制藥有限公司兼并，現由上海九州通醫藥有限公司收購成為旗下子公司更名為黑龍江全樂制藥有限公司。本公司是一家專注于研發、生產、銷售為一體的高科技企業，廠區建立在美麗富饒的黑龍江虎林市八五四工業區。地理坐標為北緯46°02′，東經132°56′。行政界線東與虎頭鎮毗鄰；西與寶清縣交界；南臨七虎林河，北與寶清縣接壤。本公司占地總面積56986平方米，綠地率為56.5%，道路廣場系數為15%，廠區遠離鬧市區。周圍沒有對藥品生產產生污染的污染源，環境潔凈、空氣清新，廠區總體布局合理。生產車間建筑面積2623.4平方米。其中制劑車間建筑面積1652.1平方米、合成車間建筑面積971.3平方米，質控部480.5平方米；倉儲面積1230平方米。公司實力雄厚，并被政府認定為重點招商企業。
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