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崗位職責(zé)： 1.負責(zé)臨床試驗項目的開發(fā)策略、保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化，監(jiān)控臨床試驗項目的實施進度，確保項目按照計劃完成； 2.負責(zé)對臨床試驗項目質(zhì)量進行監(jiān)督管理，確保符合質(zhì)量體系要求； 3.負責(zé)臨床試驗總結(jié)報告撰寫，提供滿足臨床研究需求的關(guān)鍵步驟； 4.指導(dǎo)和審核項目的臨床試驗資料； 5.及時跟進受試者的病歷、醫(yī)學(xué)檢查、醫(yī)學(xué)判斷等相關(guān)的工作。 6.參與臨床試驗的執(zhí)行管理并提供醫(yī)學(xué)支持； 7.提供疾病和藥品的最新信息，更新團隊的醫(yī)學(xué)知識； 8.支持醫(yī)學(xué)相關(guān)制度、SOP或流程建設(shè)。 任職資格： 1.碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，擁有肺科、感染科等臨床經(jīng)驗者優(yōu)先； 2.具有臨床試驗方案設(shè)計和報告撰寫經(jīng)驗； 3.5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有醫(yī)藥企業(yè)或 CRO 工作經(jīng)驗優(yōu)先； 4.具備醫(yī)學(xué)監(jiān)察計劃設(shè)計及執(zhí)行經(jīng)驗； 5.熟悉 GCP，相關(guān)臨床試驗法規(guī)、臨床試驗要求及流程； 6.具備良好的臨床專業(yè)知識；感染類疾病領(lǐng)域的系統(tǒng)知識扎實； 7.具有較強的中英文文獻查閱、整理、綜述能力； 8.具有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神，善于表達，應(yīng)變溝通能力強。