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職責描述： 1、負責為公司骨與關節疾病領略、臨床開發、產品管線和策略提供醫學及相關的專業支持。 2、為臨床開發及相關職能部門提供骨與關節領域相關醫學建議、為運營團隊提供疾病領域專業醫學知識并解答相關問題。 3、獲悉骨和關節疾病研究，與臨床前和轉化研究團隊合作，參與新適應癥評估、臨床開發計劃制定；設計臨床試驗新方法和藥物注冊CDE法規的最新進展，并通過IND申請推進臨床試驗。 4、負責設計或監督CRO臨床研究方案、摘要和總結報告撰；執行中的醫學監查工作，對臨床研究中的安全性數據進行審核和評估。 5、與主要骨與關節專家或公司相關團隊、CRO討論方案內容。 6、為文章初版或出版計劃提供策略建議，包括撰寫設計、審核摘要、內外部演講稿。 7、支持IND和NDA/BLA臨床資料準備，包括總結報告等。 8、支持醫生關于患者篩選、入組和方案偏離管理的決策。 9、參加方案討論會、專家咨詢會、溝通交流會等相關的專業性會議,與藥監部門、臨床研究部、合作CRO公司、國外合作公司及公司內部各部門等相關人員溝通，提出專業見解，并根據討論意見修訂醫學方案及相關資料，以確保研究的順利進行。 10、跟蹤項目相關領域的醫學前沿, 骨和關節藥物開發信息、和治療方面的進展包括全球及中國最新數據和進展, 進行醫學情報分析/評估和醫學支持戰略決策，為公司提供專業的學術信息。 11、管理和指導臨床研究人員，提供專家指導，培養協作環境。 12、配合公司出席商務活動、為公司融資等提供技術支持。 13、完成領導分配的其他任務。 任職要求： 1、40歲以下，有臨床醫學相關專業博士學位，具備5年以上的新藥注冊、優秀的醫學撰寫能力，有骨和關節疾病等方面優秀的臨床研究相關醫學專業知識； 2、骨和關節疾病專業（如風濕病學、骨科）的委員會認證優先； 3、熟悉新藥開發過程，包括試驗設計、方案/CRF設計、數據分析原理及報告撰寫； 4、監督和協調不良事件報告及相應管理, 根據需要前往相應的臨床中心監督和協調臨床試驗順利實施